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2026年3月 19-22日，韩国国际医疗器械、病院装备和保健博览会（KIMES）于韩国 COEX 首尔集会中央乐成举办。瑞旭集团（CIRS Group）医疗器械技能团队受邀到场，并联袂主理方乐成举办

瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将在2026年3月27日（礼拜五）下战书13：30-15：50举办一期立异AI医疗器械注册&临床技能钻研会。集会摆设u集会时间：2026年3月27日（礼拜五）1

各有关单元和小我私家：　　根据国度药品监视治理局要求，国度药品监视治理局医疗器械尺度治理中央构造草拟了《采用脑机接口技能的医疗器械产物分类界定引导原则（征求定见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技能的

当前，全世界医疗器械市场正处在高速增加期，作为亚洲极具活气的经济体，韩国依附其进步前辈的医疗技能、严酷的羁系系统及重大的消费需求，成为中国医疗器械企业出海结构的主要目的地。据行业数据显示，最近几年来中

辅助诊断=低危害？用在样本检测阐发的IVD装备一般都含有阐发软件，根据《关在宣布医疗器械注册申报资料要乞降核准证实文件格局的通知布告（2021年第121号）》划定，此类软件需要根据软件安全性级别及收集